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“成都造”乙脑疫苗获全球市场通行证

2013-10-10 19:33:34 来源:中国日报四川记者站
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记者获悉,世界卫生组织本月9日发布消息称,中国国药集团成都生物制品有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过世卫组织预认证,标志该“成都造”疫苗正式进入联合国机构的采购清单,获得进入全球市场的“通行证”。这成为中国通过世界卫生组织预认证的首个疫苗产品,也是国际上第一个通过预认证的儿童疫苗。

据悉,疫苗预认证程序由世卫组织组织实施,对申请预认证的疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,以确保该疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国际标准,并适合目标人群使用。联合国机构只能购买通过严格预认证的疫苗产品。

乙型脑炎是一种由蚊子叮咬传播的疾病,会导致大脑炎症,其地域性季节性的流行属于世界性重大公共卫生问题。由于目前没有针对乙脑的专门治疗手段,注射疫苗是一项有效预防措施。

世界卫生组织的统计数据显示,逾40亿人居住在乙脑流行的东南亚和西太平洋地区,乙脑病毒通过蚊子传播,使大脑受到病毒感染,是导致亚洲地区病毒性神经疾病和残疾的首要原因。每年的乙脑感染案例有近7000万,其中死亡人数估计为1至1.5万人。而从乙脑中幸免于难的儿童亦难逃患上长期严重神经类疾病的命运。

2012年1月,成都生物制品有限责任公司向世卫组织提交乙脑减毒活疫苗的产品总结文件,启动预认证申请程序。盖茨基金会和适宜卫生技术组织提供技术支持。今年5月,该乙脑减毒活疫苗通过世界卫生组织的预认证现场检查。

“成都造乙脑疫苗取得预认证后,相当于拥有了国际采购的‘绿卡’,可销往全球任何国家。” 帕斯中国项目办公室主任章建康表示,通过预认证审查后,该疫苗亦可被纳入全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)的疫苗目录,获得更多经济支持使其进入资源匮乏的国家。

据了解,该疫苗在通过世界卫生组织的预认证审查以前,已经销往韩国、印度、尼泊尔、斯里兰卡等11个国家,供应量达到了2.1亿人份。(记者 李渝 赖力)

编辑: 许银娟 标签: “成都造”乙脑疫苗
 
 
 

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