天津北方网讯:日前,第14届亚太地区伦理审查委员会论坛(FERCAP)年会在菲律宾召开,FERCAP主席Kenji Hirayama与协调官员Juntra Karbwang向天津泰达心血管病医院颁发“伦理审查委员会能力发展启动战略”(SIDCER)国际伦理认证奖杯,标志着医院顺利通过世界卫生组织(WHO)“伦理审查委员会能力发展启动战略”(SIDCER)国际伦理认证,并成为亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)的成员单位。目前国际上已有173家医院获得认证,大陆地区已有63家通过认证,泰达心血管病医院是天津市第三家同时也是滨海新区首家通过此认证的医院。
泰达心血管病医院FERCAP评审
世界卫生组织(WHO)“伦理审查委员会能力发展启动战略”(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,SIDCER)认证是以提高伦理委员会的审查能力为宗旨,以增强对生物医学和社会行为研究中人类参与者权利和安全的保护为目标的国际认证项目,代表着国际伦理认证的最高标准。认证由亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会论坛(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region,FERCAP)组织实施,包括前期沟通和培训、申请者自查、SIDCER实地考核、后续跟踪改进和颁发认证证书/奖杯。
随着泰达心血管病医院新药临床试验、国际多中心试验及医学研究项目不断增加,为了进一步提高我院伦理委员会的审查质量,提升医院临床试验及医学研究在国际合作交流中的影响力,促进与国际间的交流合作,医院伦理委员会于2013年10月正式启动了SIDCER认证的各项工作,并于2013年12月正式向FERCAP提出申请。
此次SIDCER国际伦理认证的通过,是对泰心医院伦理委员会工作的肯定,同时也将有效地促进医院的伦理委员会建设,进一步提升伦理委员会的审查水平,保障受试者的权益,使医院伦理委员会朝着国际规范化人体生物医学伦理方向迈进。