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零的突破:“成都造”治疗性植物药获准欧盟注册上市

2012-04-19 17:01:04 来源:中国日报四川记者站
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4月18日,中国科学院在人民大会堂举行新闻发布会,宣布成都地奥制药集团有限公司研制生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”,以治疗性药品身份通过荷兰健康保护检查局的注册,获得在该国上市许可,实现了我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破。同时,“地奥心血康胶囊”也是欧盟成员国以外市场准入的第一款植物药。

据悉,中成药此前一直以食品、营养品、食品添加剂、保健品等方式对欧盟出口,中成药的药用成分与治疗疗效没有得到认可,中成药的国际化之路始终是个瓶颈。而来自成都的“地奥心血康”自主知识产权药品,让植物药首次以“药品”身份进入欧盟主流医药市场。中科院院士、中国中西医结合学会名誉会长陈可冀称,这对于中国中医药现代化、国际化之路是一个极大的提振,更是一个中医药国际化的标杆事件。

据成都地奥集团董事长、总裁李伯刚介绍,2008年2月,地奥向荷兰药审局、荷兰药品评估委员会递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请;今年3月14日,经荷兰药品评估委员会评审专家历时四年的严格科学审评,地奥心血康胶囊成功获批,取得产品作为传统植物药品在荷兰的上市许可;3月22日,荷兰药审局官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功注册获准上市的消息。

药品经欧盟成员国获批注册,是否就意味着整个欧盟市场即敞开了大门?对此,李伯刚告诉记者,此次药品在荷兰通过注册,即是其打开欧洲市场的“敲门砖”。根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议,进入一个成员国后再进入其它国家基本仅是程序化工作。“接下来该药将在法国进行注册,目前已经做了充分准备。我们的目标是由一国到欧洲多国,最终在全球销售。”

来源:中国日报四川记者站(记者 李渝)编辑:于姝楠

编辑: 于姝楠 标签:

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