1月26日，在福建省新闻发布厅举行的节前最后一场发布会上，《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》正式颁布。这部首度在福建出台的相关领域法规于2010年11月3日经省政府第61次常务会议审议通过，并将于2011年2月1日起正式施行。

福建省食品药品监督管理局局长李德仁在发布会上介绍说，这是福建省第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章。《办法》着重规范药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用等行为，对规范药品和医疗器械市场秩序，保障人民群众用药用械安全，维护人民群众身体健康，和促进医药产业健康发展都具有重要作用。

他介绍说，《办法》首先拓宽了药械流通监管范围。监管对象不仅包括药械生产经营企业，还涵盖了使用单位。药械使用单位的范围从医疗机构向计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构延伸，这消除了以往药械使用单位使用不当的监管盲点。

其次，《办法》明确界定了政府各部门与药械流通有关的工作职责。从购销渠道、购销凭证、进货检查验收、储存设施和条件、人员和管理等方面，进一步明确了许可证和编号登记制度，从严管理药械的购销、使用行为。

该办法还健全了药械流通监管有关制度。提出了建立质量安全信用管理等一系列制度，完善药械召回制度。特别是建立了广告监管部门联动协同机制，强化了部门合力，加大了监管力度。

福建省食品药品监督管理局副局长张炳辉在回答媒体提问时说，办法出台后，将进一步加强对违规广告宣传的监管力度，尤其是时下针对中老年人的一些不发宣传讲座等。同时将在适当的时机对药械使用机构进行专项整顿。

张炳辉说，目前全国只有五至六个省份出台了相关的管理办法，而将药品与医药器械管理相结合则是福建省首开先河。

来源：中国日报福建记者站 （记者 胡美东 魏添） 编辑：杨鑫 许银娟