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药监部门答疑解惑 尼美舒利不再揪心
2011-03-09 16:49:03      来源:中华网

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儿童退热药尼美舒利不良反应的报道引起了公众的广泛关注。对于该药的安全性,各省市药监部门如广东、上海、重庆、山西、湖南等省市的药品不良反应监测中心也纷纷发表声明,目前没有监测到尼美舒利的严重不良反应病例及死亡病例,按照药品说明书使用,该药是安全有效的药物。日前国家食品药品监督管理局新闻办发表声明,从目前的不良反应监测看,该药未出现异常,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的,允许用于儿童的退热药。

曾经多次在公开场合强调公众应理性认知药物不良反应的上海市药品不良反应监测中心技术总监杜文民博士认为,在对药品不良反应的认知上需要遵循两大原则:一是公众对药品安全性应该具有知情权;二是在知情权的基础上,媒体与相关机构在公布这些药品不良反应信息的时候,应该是科学地公布。

杜文民认为,对于药品不良反应的信息,不仅需要公开透明,还要进行科学解释,同时,公众也应该逐步提高自己对药物安全性的理性认识,避免将药物不良反应等同于毒害作用。

是药三分毒,应该认识到药物既不是万能的也不是什么毒品--药物本身即使在正常剂量与正常用法用药而发挥治疗作用的同时,都可能会有不良反应,这也正是药物使用中普遍存在的现象。

国内各地的药理学权威专家在全面评估了尼美舒利的安全性之后,也发布了相关的用药指导信息。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授指出,就尼美舒利来说,从众多相关学术论文报告,服用导致严重肝中毒发生率为百万分之一,属“非常罕见”级别,最有说服力的根据是论文《尼美舒利与其他非甾体抗炎药肝毒性的流行病学研究》。该文通过对50多个国家和地区的40万个病例、200万张处方的对列研究,肯定了尼美舒利解热镇痛的有效性,并得出其肝毒性与其他同类药物相似的结论。孙忠实教授表示,这一超大样本量和范围的研究具有很高的循证医学价值,可以证明尼美舒利的疗效和不良反应与同类药物相当。

需要强调的是,无论是成人还是儿童剂型,尼美舒利在我国一直是处方药,必须经医生处方并参照说明书服用。专家表示,尼美舒利只要严格按照说明书使用是比较安全的,患者和家长不必有太多顾虑,在医生的指导可以放心使用。

尼美舒利用于儿童退热应该怎样使用呢?按照说明书规定,其应该用于1岁以上儿童,每天每公斤体重5mg,分2-3次使用,且一天用量不超过100mg,连续使用时间不超过3天。只要根据说明书规定的剂量使用,是非常安全的。


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