自主创新攀高峰 ——记通化东宝基因重组人胰岛素专家冷春生

今年3月，四位波兰生物医学专家慕名来到吉林省通化东宝药业股份有限公司参观基因重组人胰岛素二期工程，颇感“震撼”。他们没想到，中国居然能攻克基因重组人胰岛素工业化、产业化这一世界性难题；他们更没想到，带领团队打破发达国家垄断、使中国闯入世界三强的，竟是该公司年仅37岁的基因重组人胰岛素专家冷春生。

探索、攀登、创造、奉献，冷春生留下了一串闪光的足迹。他作为基因重组人胰岛素的研发者之一，2002年获得了国家科学技术进步二等奖； 2010年，他荣获全国劳动模范称号，成为享受国务院特殊津贴人才。荣誉面前，冷春生并没有停下前进的脚步。“我们虽然已经掌握了世界领先的技术，但不意味着永远领先，只有不断提高自己、超越自我，才能使我们的技术始终占据世界前沿。”

勇担重任克难关

糖尿病因其病因复杂、并发症多、治愈率低，被称为“不死的癌症”。我国是世界上糖尿病患者最多的国家。作为治疗糖尿病最重要的药物之一，人胰岛素因其具有比动物胰岛素更确切的疗效，成为糖尿病人的首选。长期以来，世界上只有美国和丹麦能生产人胰岛素。为摆脱依赖进口的局面，通化东宝历经多年努力，于1998年成功研制出具有自主知识产权的基因重组人胰岛素，但因为投资巨大、技术复杂，一直未能实现工业化、产业化。

2005年5月，刚满32岁的冷春生，勇敢地挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂研发和实现3000公斤产能的重任，向这一世界性难题发起挑战。

以往生产胰岛素，须从猪胰脏中提取蛋白酶。经过数百次试验，冷春生终于研制出基因重组工程蛋白酶，不仅降低了生产成本，还使公司生产的人胰岛素没有动物源，达到世界领先水平，让俄罗斯、德国等多个国家的采购商惊叹不已。

把原来的5000升生物反应发酵罐扩大到30000升，谈何容易。冷春生与外国设备供应商一起绘制图纸，自己设计生产工艺流程，动手安装调试设备，上百个昼夜忙碌在现场，硬是攻克了一个个难题。

事情远非一帆风顺。2008年大年初四，在欧洲出差的冷春生接到电话：菌种不适应扩大了的发酵规模，正大面积死去。回国后他一头扎进实验室，没日没夜地探索、试验，终于筛选出生命力最强的菌种。

2008年6月30日是中国生物制药史上值得纪念的日子：这天，通化东宝年产人胰岛素冻干粉3000公斤、具有中国自主知识产权的基因重组人胰岛素装置，一次性试车成功！同年10月，通化东宝拿到了GMP认证，使中国成为继美国、丹麦之后，世界上第三个实现基因重组人胰岛素工业化生产的国家。2009年9月末，冷春生主持设计施工的基因重组人胰岛素针剂项目顺利达产，形成了年产卡式瓶4000万支、西林瓶3000万支的生产能力，让中国生物科技自主品牌跻身世界之林。西方发达国家的长期价格垄断被彻底打破！

2011 年1月，冷春生独辟蹊径，采用新的理念和工艺研制出长效胰岛素类似物并且进入临床前研究。这种胰岛素每支售价是普通胰岛素的4至5倍，此前仅国外一家企业能生产。至此，通化东宝在胰岛素产品类型上与发达国家站到了同一水平线上。